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6月22日，由悦康药业集团股份有限公司申办的枸橼酸爱地那非片治疗男性勃起功能障碍（ED）N万例真实世界临床研究1000例期中分析会在北京召开。中国工程院院士、北京大学第一...

美国临床阶段生物制药公司(AligosTherapeutics)研发的一种临床前新型免疫疗法在2023年第32届亚太肝脏研究协会年会(APASL)上公布更多发现阶段数据。乙肝在研新药ALG-093702...

英国每日邮报网站7月1日宣告题为“3名带着HIV病毒的婴儿在出世几小时后接种突破性疫苗终被治好”的报导称，3名在出世仅几小时后就承受一种突破性新药医治的婴儿被宣告不再带着艾滋病病毒(HIV)。还有一名婴儿在承受相同医治后体内病毒浓度变得十分低。这项发现将于20日在墨尔本举行的2014年世界艾滋病大会上宣告。在与艾滋病...

2018血友病新药新药新疗法：血友病医治战略（总述）

跟着对血友病研讨的不断深入，血友病的医治现已取得了很大开展。英国伦敦帝国理工学院血液中心Laffan教授就最新的血液病医治战略展开了总述，该文章宣布在近期BritishJournalofHaematology杂志上。在曩昔的20至30年，研讨者意识到人类免疫缺点病毒（HIV）和丙型肝炎病毒（HCV）感染的危险之后，在拟定新的血友病医治的首要...

丙肝新药索菲布韦价格美国更新攻略引荐丙肝医治区别急缓

美国感患病协会、美国肝病研讨协会与美国世界抗病毒协会在丙肝检测、办理和医治攻略更新中提出，在资源有限的状况下，应优先医治病情严峻或传染给别人风险极大的HCV患者（http://www.hcvguidelines.org/）。跟着有用但极端贵重的HCV医治药物的呈现（例如$1000（£600;€748）每片的sofosbuvir），美国公共和私家医疗付出方...

糖尿病新药一周打一次新药恩格列净或让 2 型糖尿病患者远离「肾」烦恼

众所周知糖尿病会添加汗水管和肾脏疾病危险，新式糖尿病医治药物恩格列净是钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂。临床试验发现，恩格列净能够下降有汗水管疾病高危要素的2型糖尿病患者汗水管及全因逝世率。为进一步研讨恩格列净对肾脏的长时间效果，在该临床研讨中，咱们预先规划了调查微血管事情的附加结尾。对肾小球滤过率≥30m...

药品审评中心 Insight：2016 年 12 月 CDE 药品审评陈述

12月热门（一）12月审评量与11月相等，下半年审评量根本维持在260左右（二）亚盛医药新靶点药物APG-1252在国内申报受理（三）ASP015K片初次申报进口，参加JAK抑制剂竞赛队伍（四）化药审评数康复正常，中药会集审评完毕12月审评量与11月相等，下半年审评量根本维持在260左右依据丁香园Insight-ChinaPharmaData数据库最新计...

毛细胞白血病新药病例学习：侵袭性 NK 细胞白血病一例

侵袭性NK细胞白血病（ANKL）是一种与EBV感染密切相关的NK细胞恶性增殖性疾病，亚洲人群多发。文献报导仅数百例，国内外尚无一致确诊规范。哥本哈根大学隶属医院的Matzen教授近期报导了一例确诊为ANKL的69岁高加索女人病例。患者因发热2周就诊当地，查血惯例：白细胞计数及血红蛋白均正常，血小板计数53×109/L。C反响蛋白21...

上半年我国共514个新药注册申报临床，恒瑞医药数量最多

（健康时报记者王月明整理）据国家药品监督管理局药品审评中心数据，2020年1~6月累积有514个新药受理号注册申报临床。从申报企业来看，恒瑞医药走在创新前沿，2020年上半年新药临床注册新药有60个受理号，其次为苏州盛迪亚生物有22个，正大天晴有20个。值得提及的是江苏恒瑞医药申报的60个受理号中，至少已有34个受理号获批...

一批新药将上市：恒瑞、赛诺菲、默沙东…

作者/可颂一批新药，即将上市国内首个创新抗HER2单抗获批；赛诺菲明星抗炎新药国内获批；恒瑞医药PD-1拿下新适应症；正大天晴进攻$200亿全球药王；华海、华东医药1类新药获批临床；恒瑞2个1类新药进军乙肝市场；先声、齐鲁、奥赛康新药申报临床。12个新药上市有进展！恒瑞、赛诺菲、三生国健6月13日-6月26日期间（近两周）...

最新 | 一致性评价申请汇总（附名单）

作者/一杆千看点：5月药审中心受理总量为704个（不计复审）。5月23个化药1类新药品种获CDE受理。5月新增70个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号。根据药智数据最新统计，2020年05月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有704个（复审除外，下同）。图一2020年1-5月CDE药品受理情况5月相比4月份减少23个受理号...

2017慢阻肺医治新药 10 年推出 20 种新药它是 2017 年最被看好的制药公司

礼来制药全球总裁兼首席执行官戴文睿先生通知丁香园，礼来制药从2014年～2023年估计会在全世界范围内推出约20种新药。关于任何一家药企而言，这样的研制功率都可谓适当高。作为礼来制药全球三大商场之一，我国商场的重要性显而易见。「一方面，已有事务和产品在我国得到更快开展，一起把更多新药品面向我国商场；另一方面...

药品审评中心 Insight：2017 年 2 月 CDE 药品审评陈述

2月热门（一）2月受理量突破性添加20%，打破近半年的安稳状况（二）亚盛医药的精准化抗肿瘤药物APG-115获受理（三）阿斯利康的奥希替尼（AZD9291）申报上市（四）本月审评完结数量继续下降，仅有501个 2月受理量突破性添加20%，打破近半年的安稳状况依据丁香园Insight-ChinaPharmaData数据库最新计算，2017年2月CDE共...

穿刺活检基因奥明基因邀您了解「液体活检」与「抗癌药物研发」擦出的新火花

2017年9月20日，前美国加州大学（UCLA）教授、奥明（杭州）基因科技有限公司（以下简称「奥明基因」）创始人兼首席科学家童云广博士受浙江中医药大学的约请作了一场「液体活检与抗癌新药研制」的主题讲座。近年来跟着精准医疗的提出，基因检测技能在肿瘤、遗传病等疾病上的使用受到了群众的遍及重视。开发药物是精准医疗要...

欢喜中国人完好视频完好无删节版：中国人为什么吃不到新药？

前段时刻袁越曾授权丁香园转发《我国人为什么吃不到新药》一文，引起激烈呼应。该文首发于《三联日子周刊》，宣告后引发不少争辩，有人质疑文章论据和定论的准确性和客观性。此次丁香园取得授权，为咱们带来原文完整版，文章态度作者自己持有，与丁香园态度无关。丘XX，本年80岁，4年前被湖南长沙湘雅医院确诊为前列腺癌晚...

丙型肝炎医治最新药物 2015 欧洲肝病学会丙型肝炎医治攻略解读

近来，临床荟萃杂志发布了「2015欧洲肝病学会丙型肝炎医治攻略解读」一文，现收拾如下，供我们参阅学习。现在，全球有超越1.85亿丙型肝炎病毒（hepatitisCvirus，HCV）缓慢感染者，缓慢丙型肝炎是肝硬化、肝癌和肝病相关逝世的首要病因之一，每年有超越35万例的患者因HCV感染相关疾病逝世。因为对HCV相关肝病病理生理学的进...